FDA批文PEPAXTO(美氟苯甲酰胺)用于治疗复发难治多发性骨髓瘤

2022-02-21 01:37 来源:太原中山生殖医学医院

生物技术的公司Oncopeptides今天宣布,英美两国食品药品监督管理局(FDA)已批准后PEPAXTO®(美氟苯甲酰胺)与地塞米松联用,用于治疗复发或难治性性疾病乳癌病征,这些病征先前已不感兴趣了至少四项先前疗法,包括多胺抑制剂、致病调节剂、核酸CD38的单克隆抗体。

Oncopeptides将立即开始向同类型英美两国的医疗保健专业其他部门推广PEPAXTO。PEPAXTO是一款乳癌胺-本品偶联物(PDC),其核酸氨基胺酶并将烷基化剂迅速释放到线粒体之中,PEPAXTO也是FDA批准后的首个乳癌胺-本品偶联物。在临床前研究课题之中,PEPAXTO在对硼替佐米和烷化剂美具有适应性的乳癌线粒体之中显示出抗乳癌活性。

Oncopeptides AB的首席执行官Marty J Duvall说:“在英美两国,PEPAXTO的加速批准后是癌胺的最重要里程碑,也是我们通过创新科学为难治性血液病病征造成了希望的最重要一步。我们期待在年末从OCEAN III期研究课题之中获得复发难治性疾病乳癌的主要数据资料”。

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