NMPA统计年报来了!7690家解毒企,创新解毒临床品种1096 个,128件进口解毒获批上市

2022-01-31 03:59 来源:太原中山生殖医学医院

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2020大型企业总备注来了! 以前NMPA发布2020年小儿品管理临时工统计年度报告,此表为该报告的主要数据: 879件新小儿流行病学,中小儿天然小儿仅9件。2020年国家局共计准许新小儿流行病学879件(不包计有进口小儿品),其中中小儿天然小儿物9件,小儿理学小儿品647件,生物制品223件;准许按新小儿申请程序申报流行病学申请共计181件,其中中小儿天然小儿物11件,小儿理学小儿品97件,生物制品73件。

进口小儿604件流行病学获批

进口小儿申请审批流行病学共计604件,母公司共计128件。其中化小儿准许流行病学380件,准许母公司79件,生物制品223件获批流行病学,准许母公司49件,中小儿天然小儿最少,准许流行病学为1件,准许母公司为0。

技术创新小儿流行病学树种1096个,其设计小儿流行病学41件

2020年共计准许技术创新小儿流行病学树种1096个,准许技术创新小儿生产厂树种20个。2020 年共计准许其设计小儿流行病学41件,生产厂722件。

GMP体检员842人,研修本科275人

截至2020月末,不具小儿品GMP体检员年满的人数为842人,其中,可专门从事体检临时工的体检员数目为842人。2020年共计开展小儿品GMP体检2876人次。其中工商管理及研修本科人数为275人。

原料小儿和口服跨国公司超过4460家

截至2020月末,各地区有效期内小儿品生产厂跨国公司许可7690个(计有中小儿饮片、医用水蒸气等)。从所生产厂产品类别看,生产厂原料小儿和口服的跨国公司有 4460家,生产厂小儿理学小儿的跨国公司有3519家,生产厂中成小儿的跨国公司有2160家,生产厂中小儿(计有饮片)跨国公司4357家,生产厂医用水蒸气的跨国公司有671家,生产厂特殊小儿品的跨国公司有224家。

科技费总计6.38亿元,事与愿违转回让合同数额538.30万

国家级及省级小儿品监管系统设计科技费从2011年的3.5亿元近年来上升,2020 年该费总计6.38 亿元,其中概念设计费3.56亿元。科技概念设计总计2163项,其中硬方法论261项。实质性转回让31项,实质性转回让费合同数额538.30万元。

餐饮业快餐跨国公司和店面31.92 万家

截至 2020 月末,各地区共计有《小儿品经营许可》持证跨国公司57.33万家。其中,餐饮业小儿店24.10万家,分之一经营跨国公司数目的 42.03%,餐饮业快餐跨国公司和店面数目31.92万家,分之一比 55.68% ,餐饮业跨国公司1.31万家,分之一比 2.29%。

32种小儿品进行OTC

转回换2020年国家局对32种小儿品进行了OTC转回换,其中,小儿理学小儿处方小儿转回非处方小儿 6 件;中小儿处方小儿转回非处方小儿26 件。

的网站售劣小儿46件

2020年售劣小儿4561件,货值数额2369.27万元,吊售许可(照)37件,送至司法部门125件其中的网站售劣小儿46件,货值数额45.50万元,罚款数额139.89万元,送至司法部门6件。 幸存者患者报告 1489件2020年国家小儿品高血压监测中心共计发出小儿品高血压报告167.58 万份。其中不堪重负患者16.74 万件,幸存者患者报告1489件。高血压报告处理数目10件。

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